DISPENSACIÓN: VENTA + CONSEJO FARMACÉUTICO
Y muchas veces, en ese momento, nos preguntáis por algún símbolo, sigla o leyenda que aparece en el envase (o caja, como muchos dicen), o somos nosotros los que nos referimos a ellos. Pues bien, estos símbolos, siglas y leyendas son obligatorios en el material de acondicionamiento del medicamento, esto es, la caja y blíster o bote.
En el medicamento es imprescindible su identificación e información, como garantía de su correcto empleo, para promover la seguridad y eficacia en su utilización.
Las normas referentes al material de acondicionamiento del medicamento está registradas en el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
En el Anexo IV del RD 1345/2007 (actualizado RD 109/2010), se indican los símbolos, siglas y leyendas que deben aparecer en el envase de los medicamentos:
SÍMBOLOS ;
Foto cortesía Portalfarma |
Foto cortesía Portalfarma |
LEYENDAS:
Los símbolos y siglas se acompañaran con las siguientes leyendas en un lugar bien visible:
- "Medicamento no sujeto a prescripción médica".
- "Medicamento sujeto a prescripción médica".
- "Uso hospitalario".
- "Diagnóstico hospitalario".
- "Especial control médico".
- "Medicamento homeopático".
- "Basado exclusivamente en su uso tradicional"
En esta imagen de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios se ve perfectamente dónde se encuentran los símbolos, siglas y leyendas en el cartonaje del medicamento:
https://www.aemps.gob.es/industria/etiquetado/docs/Infografia-envase-medicamento.pdfEn esta imagen de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios se ve perfectamente dónde se encuentran los símbolos, siglas y leyendas en el cartonaje del medicamento:
Espero que os sea útil.
Teresa Gil Alegre. Farmacéutica Farmacia Alegre Pérez.
Fuentes:
- Agencia Española del Medicamento. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Gobierno de España.
- Colegio Oficial de Farmacéuticos de Pontevedra.
- Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre. Anexo IV del RD 1345/2007 (actualizado RD 109/2010)
- Portalfarma: http://www.portalfarma.com/Ciudadanos/ipmedicamentos/nocionesgenerales/Documents/Siglas+y+simbolos+envase.pdf